2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍繞藥品許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年(nian)版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)自治區食品藥品監督管理局(ju)制定的許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條(tiao)款進行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對我公司在企業(ye)負(fu)責人(ren)、質(zhi)(zhi)量負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房、設(she)施(shi)布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環(huan)境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝(yi)布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管理和(he)(he)(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產品倉儲、質(zhi)(zhi)量管理文件(jian)和(he)(he)(he)制度建(jian)設(she)等方(fang)面進行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公司符合藥品生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)相關條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生產許可(ke)證變更增加范圍的的檢(jian)查(cha)和(he)驗收并取(qu)得證書(shu)，標志著我公司(si)(si)維(wei)生素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備了(le)原料藥(yao)的生產條件，我公司(si)(si)將嚴格按照(zhao)國家有關藥(yao)品(pin)生產管(guan)理(li)規(gui)范要求積極籌(chou)備新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢(jian)查(cha)工作，爭(zheng)取(qu)早日完成(cheng)認證并投入(ru)生產銷售。